淺析藥品穩定性試驗箱的基本內容
瀏覽次數:2919更新日期:2021-03-22
藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用*壓縮機及相關部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠;適合GMP認證的用戶。具備符合GMP要求的報警系統及符合GMP技術要求的數據記錄系統。主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
藥品穩定性試驗箱具備下列特性:
1,以便確保穩定性試驗箱對減溫速度和低溫度的規定,本試驗箱的制冷機組,選用進口制冷壓縮機所構成的復疊式制冷機組,該制冷機組具備配對有效、可信性高、應用維護保養便捷等優勢;
2,靠譜的冷藏及自動控制系統:進口歐美國家全封閉式制冷壓縮機,進口環境保護制冷劑,進口LCD觸摸屏plc器,頁面簡潔,實際操作簡單易學;好的產品造型設計:弧形造型設計及表層靜電噴塑解決,高層次感外型,并選用平面圖無反作用力門把,實際操作很容易,值得您的信賴;
3,光亮,視線開闊的大中型視窗:選用三層真空電鍍對話框和東芝環保節能熒光燈管,不必雨刮器除霧,維持清楚的觀察實際效果,可隨時隨地觀查樣品的情況;
4,輔助構造:門拉手選用無反作用力門拉手,實際操作更簡單;設備底端選用高質量可移動式PU主題活動輪;門與箱體中間選用兩層耐熱高張性密封膠條以保證檢測區的密閉式;根據IS09001質量控制管理體系認證,合乎GB/T5170.5-2008、GB/T10586-2006、GB/T2423.3-2006等規范。
藥品穩定性試驗箱的加熱及加濕系統:
▉加熱系統
·加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器,
·加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高,
·介質出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
▉加濕系統
·加濕系統為全不銹鋼淺表面蒸發式加濕器,
·除濕系統採用蒸發器盤管露點溫度層流接觸式加濕器,
·供水系統採用自動控制,
·醫藥廠房環境對濕度的要求更是具有必要性的,并且潔淨加濕,如果濕度不夠將會造成藥品等級下降、細菌增多等問題。